التجارب السريرية

e7e1f7059

- نُشر في مجلة لانسيت

لم تُلاحظ أي تصلبات جديدة في مجموعة الحقن غير المباشر (NIF) مقارنةً بالحقن داخل الجلد (IP). (P=0.0150). لوحظت إبر مكسورة في مجموعة الحقن داخل الجلد، بينما لم يُلاحظ أي خطر في مجموعة الحقن غير المباشر. كان متوسط ​​الانخفاض المُعدّل لمستوى الهيموغلوبين السكري (HbA1c) من القيمة الأساسية 0.55% في الأسبوع السادس عشر في مجموعة الحقن غير المباشر (NFI) أقل من المتوسط ​​الأساسي، بل كان أفضل إحصائيًا مقارنةً بـ 0.26% في مجموعة الحقن داخل الجلد (IP). يمكن أن يوفر إعطاء الأنسولين عن طريق الحقن غير المباشر (NIF) مستوى أمان أفضل من الحقن داخل الجلد، من خلال تقليل خدوش الجلد، والتصلبات، والألم، وعدم وجود خطر لكسر الإبر.

مقدمة:

لا تزال نسبة مرضى السكري من النوع الثاني الذين يستخدمون الأنسولين منخفضة جدًا، وغالبًا ما يبدأ العلاج في وقت متأخر نسبيًا. وقد وُجدت عوامل عديدة تؤثر على تأخير استخدام الأنسولين، بما في ذلك الخوف من الإبر، والاضطرابات النفسية أثناء حقن الأنسولين، وعدم الراحة الناتجة عن الحقن، وجميعها أسباب مهمة لرفض المرضى بدء العلاج بالأنسولين. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لمضاعفات الحقن، مثل التصلبات الناتجة عن إعادة استخدام الإبر لفترات طويلة، أن تؤثر أيضًا على فعالية العلاج بالأنسولين لدى المرضى الذين سبق لهم استخدامه.

صُممت حقنة الأنسولين الخالية من الإبر لمرضى السكري الذين يخشون الحقن أو يترددون في بدء العلاج بالأنسولين عند الحاجة الملحة. هدفت هذه الدراسة إلى تقييم رضا المرضى والتزامهم باستخدام حقنة الأنسولين الخالية من الإبر مقارنةً بحقن قلم الأنسولين التقليدي لدى مرضى السكري من النوع الثاني الذين عولجوا لمدة 16 أسبوعًا.

طُرق:

تم تسجيل ما مجموعه 427 مريضًا مصابًا بمرض السكري من النوع 2 في دراسة عشوائية مستقبلية متعددة المراكز ومفتوحة، وتم توزيعهم عشوائيًا بنسبة 1: 1 لتلقي الأنسولين الأساسي أو الأنسولين المختلط مسبقًا عبر محقنة بدون إبرة أو عبر حقن قلم الأنسولين التقليدي.

نتيجة:

في 412 مريضًا أكملوا الدراسة، ارتفع متوسط ​​درجات استبيان SF-36 بشكل ملحوظ في كلٍّ من مجموعتي الحقن بدون إبرة وقلم الأنسولين التقليدي، دون وجود فرق يُذكر في الالتزام بالعلاج بين المجموعتين. ومع ذلك، أظهر المرضى في مجموعة الحقن بدون إبرة درجات رضا أعلى بكثير عن العلاج مقارنةً بأولئك في مجموعة قلم الأنسولين التقليدي بعد 16 أسبوعًا من العلاج.

ملخص:

لا يوجد فرق كبير بين مجموعة قلم الأنسولين ومجموعة الحقن بدون إبرة في هذه النتيجة من SF-36.

يؤدي حقن الأنسولين بدون إبرة إلى زيادة رضا المرضى وتحسين الالتزام بالعلاج.

خاتمة:

لقد أدى استخدام محقنة خالية من الإبر إلى تحسين نوعية حياة مرضى السكري من النوع 2 وتعزيز رضاهم بشكل كبير عن علاج الأنسولين مقارنة بحقن قلم الأنسولين التقليدي.


وقت النشر: ٢٩ أبريل ٢٠٢٢